Chamber of Commerce of Bolzano
Alcune imprese vorrebbero intraprendere la vendita di dispositivi medici e di protezione.

Dispositivi medici

Attenzione alla vendita
Data:  Maggio 2021

Bisogna fare la massima attenzione nella vendita di dispositivi medici e di protezione, dato che per questa categoria di prodotti valgono regole specifiche. Nel caso di infrazione le sanzioni amministrative sono molto elevate.

A causa dell’attuale situazione provocata dal Covid-19 alcune imprese stanno provando ad intraprendere la vendita di dispositivi di protezione e prodotti medicali. Tuttavia, per quanto riguarda la vendita di questa categoria di prodotti vanno osservate norme speciali. Ad esempio, in Italia va sempre apposta una descrizione in italiano sulla confezione del prodotto o nel foglietto illustrativo, altrimenti si può incorrere in una sanzione amministrativa tra 500 e 3.000 euro. Sono previste sanzioni particolarmente elevate fino a 128.400 euro per la vendita di prodotti che non presentano la corretta marcatura CE o la dichiarazione di conformità.

Sono già state emesse sanzioni amministrative ai danni di aziende altoatesine, ad esempio per la vendita di alcuni termometri elettronici, che sono considerati dispositivi medici e per questo devono presentare la marcatura CE e le informazioni sul prodotto in lingua italiana.

Non vale solo per i produttori, ma anche per i commercianti

La Camera di commercio consiglia quindi alle aziende di confrontarsi preventivamente in modo attento con le disposizioni legislative previste per la vendita di dispositivi medici o di protezione. Il servizio Sicurezza prodotti della Camera di commercio è a disposizione gratuitamente nel caso di eventuali domande su questo tema. Ulteriori informazioni sono consultabili online.

Anche questo potrebbe interessarti

Contact

Etichettatura e sicurezza prodotti

0471 945 698 - 660